Исследования и разработки

Отдел исследований и разработок играет ключевую роль в развитии компании FARMAK, a. s. Именно поэтому руководство компании уделяет особое внимание инновационной деятельности. Наши инновации направлены на исследования и разработку действующих веществ (активных фармацевтических ингредиентов – АPI), промежуточных продуктов и специальных химических веществ.

Среди наших приоритетов – разработка процессов, применяемых при производстве изделий не только на чешском, но прежде всего на заграничном рынке.

Часть нашего исследовательского потенциала выделена для наших деловых партнеров.

Избранные результаты исследовательской деятельности запатентованы в Чехии, Европе и США.

Работники отдела исследований и разработок тесно сотрудничают с остальными отделениями и участками компании при решении задач, а также активно участвуют в подготовке материалов, входящих в пакет регистрационной документации.

Синтез

Синтез является одной из основных опор компании FARMAK, a. s., ведь без поиска новых процессов и методов изготовления лекарственных средств не обходится ни один производитель, работающий с дженериками. Данной области мы уделяем особое внимание.

Цель работы – поиск и оптимизация процессов подготовки субстанций и интермедиатов, у которых вскоре истечет срок главного патента на охрану лекарственного вещества, а также веществ с коммерческим потенциалом, у которых патентная охрана уже истекла. Часть исследований и разработок направлена на специальные химические вещества.

Аналитическая лаборатория отдела исследований и разработок

Отдел аналитических лабораторий напрямую связан с работой отдела синтеза. Лаборатории оснащены всеми приборами, необходимыми для выполнения анализа веществ и проверки их чистоты. Среди них, например, LC-MS, GC-MS, NMR, DSC.

Килолаб

Отдел, который мы называем Килолаб, является связующим звеном между отделом исследований и разработок и самим производством. Его задача – проверка процессов и технологии изготовления новых продуктов до их запуска в производство. Здесь же реализуется мелкое производство действующих веществ в количестве, которое является слишком малым для основного производства, в диапазоне массы от ста граммов до нескольких килограммов.

Из оснащения следует упомянуть высококачественные 60-литровые криогенные реакторы, позволяющие проводить реакции в диапазоне температур от -90 °C до +175 °C. Оборудование работает в полном соответствии с принципами надлежащей производственной практики (cGMP).

Малый блок АФИ (Small API Unit – SAU)

Малый блок АФИ, который мы называем SAU, – это новейший рабочий участок в нашей компании. Он оснащен реакторами объемом 400 литров, позволяющими проводить реакции в диапазоне температур от -90 °C до +175 °C. Терминал оснащен фильтром процессов.

Мощность блока позволяет производить партии от 5 до 25 кг, тем самым прекрасно заполняя пробел между Килолабом и крупномасштабным производством.