Производство

Производственное оборудование

Производство в компании Farmak, a. s. реализуется на нескольких производственных объектах. В каждом из них – несколько производственных модулей, в основном для многоцелевого использования (т. е. для производства нескольких типов продукции). Производство придерживается принципов надлежащей производственной практики (cGMP) и отвечает требованиям нормативов ISO. Мы располагаем производственным оборудованием из нержавеющей стали, эмали, а также коррозионностойкого сплава «Хастеллой C22», благодаря которому способны производить партии от 100 граммов до нескольких килограммов (Килолаб) и от 5 до 250 кг в реакторах объемом 250–6300 литров (причем стандартный объем реактора составляет 1600 литров).

В изготовленных активных фармацевтических ингредиентах мы также способны работать с размерами частиц (просеивание, различные стадии измельчения, микронизация). Данные операции выполняются на отдельном производственном объекте наряду с финальной упаковкой изделий.

Производственные процессы

Внедренные

Производственная программа направлена прежде всего на химию гетероциклических соединений. В рамках производства текущего ассортимента API внедрены промышленные процессы множества основных химических реакций, например:

• Реакции Гриньяра (включая серу),

• различные типы конденсации,

• реакция Фриделя-Крафтса,

• галогенирование,

• окисление,

• восстановление (Zn),

• этерификация,

• расщепление рацематов,

• гидрирование при низком давлении,

• реакции, проводимые в присутствии катализатора фазового переноса,

• ферментативные реакции (пока одно применение)
  
  

Реакции проводятся при температуре от -20 °C до +140 °C (на некоторых реакторах с использованием термостатов от -90 °C до +300 °C) с давлением в диапазоне от -80 до +300 кПа (в некоторых аппаратах вакуум достигает 5 мбар абсолютного давления).

Новые

Кроме ранее внедренных производственных процессов мы находимся в постоянном поиске новинок, требующих освоения новых технологий. Для их успешного развития, оптимизации и внедрения – с минимумом затрат и в кратчайшие сроки – мы располагаем мощной базой, в основе которой:

• креативная команда специалистов в области производства и производственных технологий

• сильный отдел исследований и разработок (англ. абб. R&D)

• подходящее производственное оборудование, позволяющее постепенно увеличивать производимые объемы (лабораторные реакторы, Килолаб, 50% производство)

• необходимое оснащение (оснащенный аналитический центр (NMR, GC-MS, HPLC, DSC, лазерная дифракция)), команда экспертов по обеспечению качества и другие

• сотрудничество с рядом университетов и других научных центров