Система качества

Участок качества состоит из двух частей – Отдел контроля качества (QC) и Отдел гарантии качества (QA). Отдел контроля качества прежде всего обеспечивает то, что в производстве применяется подходящее сырье, используются правильные продукты. Здесь же разрабатываются аналитические спецификации для отдельных этапов производства и выполняются все анализы. К ответственности Отдела гарантии качества, в свою очередь, относится контроль и утверждение внутрифирменных процессов, контроль ведения документации, проведение аудитов, отслеживание полученных результатов и выход готовой продукции.

Кроме того, качество продукции нашего производства гарантировано внедренной системой гарантии качества, соответствующей последним требованиям норматива ISO 9001 и Принципам надлежащей практики в области производства лекарственных веществ (cGMP). А поскольку система качества, проходящая через процесс производства, является связующим звеном для всех отделов компании, начиная от снабжения и заканчивая выходом готового изделия, ее активная поддержка является важнейшей составляющей нашей корпоративной культуры.

Подразделение качества следит за внедрением последних знаний в области принципов надлежащей производственной практики, за соблюдением требований нормативов ISO и ICH, обеспечивая максимальное использование наиболее современных инструментов менеджмента качества.